可吸收型颅骨骨瓣固定系统

发布时间：2024/1/8 9:14:52 阅读人数：195

可吸收型CranioFix absorbable颅骨固定系统是用于固定颅骨骨瓣双侧的固定钉的系统。已获利的丝线链锁机构(DE 19952359C和DE 10161724A1)无需使用任何器械。一体的自动减压机构固定力分毫无误。植入物由可吸收聚酯 [Poly (L-lactide-co-D. L-lactide] 70:30]制成,此聚酯是制造神经外科可吸收固定装置的标准材料。8-12周后固定强度仍保持在原始强度的90-95%。植入物在2-3年后被身体全部吸收，并且材料被代谢。可吸收型CranioFix absorbable颅骨固定系统的稳定性特点使儿科和成人患者的颅骨骨瓣达到结合。

　　可吸收型CranioFix absorbable颅骨固定系统在预制,无菌条件下。提供。无需在额外使用任何器械。

　　可吸收型CranioFix absorbable颅骨固定系统-快速.简便的颅骨骨瓣固定。

由其适用于儿科患者、肿瘤患者和MRI跟踪患者

在术后MRI或CT成像中不会产生伪影或障碍

由于植入物材料可以吸收，无需二次手术摘除金属

　　尤其在面不会触摸、注意或见到植入物，具有的美容效果，提高了患者的接受程度

在儿科患者中不会出现生长受限和螺钉移位

　　不会出现MRI 安全性问题(无磁场限制)%简化了以后的医学治疗，尤其是对于需要MRI跟踪的患者

与显微钛板和螺钉相比，无需拧螺钉，预钻孔或钻孔

医疗器械:

“可吸收型CranioFix absorbable颅骨固定系统的用户友好性强，使用非常简便，美容效果。%

Thomas Kopitnik, M. D.

美国卡斯帕 Wyoming医疗中心的神经外科教授

“可吸收型 CranioFix absorbable 颅骨固定系统具有惊人的稳定性并且应用简便。因此非常适合用作可吸收型固定系统。”

Martin Bettag. M. D.

德国特里尔 Barmherzige Brüder Trier医院的神经外科负责人.教授

“我相信大多数神经外科医生都将发现可吸收型CranioFixabsorbable颅骨固定系统是快速且使用简便的系统。应用时不需要使用骨钻或其它工具。其适用于儿童。&

Kerry R. Crone, M. D.

美国辛辛那提州的辛辛那提儿童医院医疗中心儿科神经外科主任，神经外科和儿科副教授

”可吸收型CranioFix absorbable颅骨固定系统的链锁机构非常有效，使固定非常稳定。%

Nikolai Hopf, M. D.

德国斯图加特Katharinen 医院神经外科主任、教授

医疗器械:

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可吸收型CranioFix absorbable颅骨固定系统的体外研究:稳定性和质量

此体外研究测量了在水解条件下，CranioFix可吸收植入物在骨瓣下陷2mm时的稳定性和质量[Aesculap AG& Co. AG的内部研究,理想曲线, 2003-2005|

11水解在聚合物链上的水份吸收

2|稳定性损失。聚合物链开始断裂，分子量减低

3|质量损失，聚合物链进一步断裂，形成小颗粒。

稳定性：

可吸收型CranioFix absorbable颅骨固定钉由经过临床证明的可吸此非晶体材料的性能特点是强度高，组织相容性好，对于颅骨来说降解期适当。体外研究表明可吸收型CranioFix absorbable颅骨固定钉在8周后保持约95%的初始强度，12周后保持约90%的初始强度，此强度足以满足成人和儿科患者的骨结合。

降解：

共聚物材料通过水解和新陈代谢进行降解。在水解中，水分(体液)渗透到植入物中，使聚合物链断裂。终单个乳酸分子通过柠檬酸循环代谢， 2-3年内此可吸收材料消失。

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原创作者：上海有邦医疗器械有限公司

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